مجموعة اختبارات التشخيص الطبي المحمولة للكشف السريع عن التهاب الكبد C HCV

سهلة الاستخدام وفعالة وسرعة الكشف عن فيروس التهاب الكبد C

جهاز الاختبار السريع لفيروس التهاب الكبد (دم كامل / مصل / بلازما) هو اختبار المناعة البصري السريع للكشف النوعي المفترض عن الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص عدوى فيروس HCV.

مبدأ الكشف

تم تصميم جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية (الدم الكامل / المصل / البلازما) للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من خلال التفسير البصري لتطور اللون في الشريط الداخلي.تم إيقاف الغشاء مع البروتين A على منطقة الاختبارأثناء الاختبار، يسمح للعينة بالتفاعل مع مضادات فيروس نقص المناعة البشرية المتزايدة اللون المرتبطة بالذهب اللاسطواني، والتي تم طلاءها مسبقًا على عينة الاختبار.ثم يتحرك الخليط على الغشاء عن طريق عمل شعريإذا كانت هناك كافية من الأجسام المضادة للفيروس في العينات، فإن شريطا ملونة سوف من منطقة الاختبار من الغشاء.وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية. يعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية.هذا يشير إلى أن حجم مناسب من العينة قد تم إضافتها وظهرت غشاء wicking.

جمع العينات وتخزينها

• يمكن إجراء الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البكتيرية (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل (من غرس الوريد أو إصبع) ، المصل ، أو البلازما.
• لجمع عينات الدم الكامل

اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة الكحول.

قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الوسط أو الخاتم.

ثقب الجلد بمنشفة معقمة، ومسح أول علامة على الدم.

فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة من الدم على موقع الثقب.

إضافة عينة الدم الكامل من Fingersitck إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري:

1. لمس نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى يمتلئ إلى حوالي 50 ميكرو لتر. تجنب فقاعات الهواء.
2. ضع المصابيح على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري، ثم اضغط على المصابيح لتوزيع الدم الكامل على عينات الاختبار (S).

إضافة عينة الدم الكامل من Fingersitck إلى جهاز الاختبار باستخدام قطرة معلقة:

1. ضع إصبع المريض بحيث تكون قطرة الدم فوق عينات الاختبار (S).
2. دع قطرتين معلقتين من الدم الكامل من أصابعك تسقطان على عينات العينة (S) من جهاز الاختبار، أو حرّك إصبع المريض بحيث تلمس قطرة الدم معلقة عينات العينة (S).تجنب لمس الإصبع مباشرة إلى عينات البئر (S).

• فصل المصل أو البلازما من الدم في أقرب وقت ممكن لتجنب التهاب الدم. استخدم عينات واضحة غير متهاب الدم فقط.
• يجب إجراء الاختبار فوراً بعد جمع العينات. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2 - 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أياميجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرز الوريد عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم.لا تجميد عينات الدم الكاملالدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع يجب أن يتم اختباره على الفور
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها بشكل جيد قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• إذا كانت العينات سيتم شحنها، يجب أن تكون معبأة وفقا للوائح الفيدرالية التي تغطي نقل عوامل الأسباب.

الإجراء

اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.

2بالنسبة لـ (س)عينات ريم أو بلازما: احتفظ بالقطرة عمودياً، ونقل قطرتين من المصل أو البلازما (حوالي 50 ميكلور لتر) وقطرة واحدة من العازل إلى بئر العينة (S) في جهاز الاختبار، ثم شغل العداد الزمني.

من أجلاختبار الدم الكاملالعينة: احتفظ بالقطرة عمودياً ونقل قطرتين من الدم الكامل (حوالي 50 ميكلور لتر) إلى بئر العينة (S) في جهاز الاختبار.ثم إضافة قطرتين من العازل وبدء توقيت.

من أجلإصبع الدم الكاملالعينة:

• لاستخدام أنبوب شعري: ملء أنبوب شعري ونقل ما يقرب من 50 μl من عينة الدم الكامل من إصبع إلى بئر العينة (S) في جهاز الاختبار.ثم إضافة قطرتين من العازل وبدء توقيت.
• لاستخدام قطرة معلقة: دع قطرتين معلقتين من عينات الدم الكامل (حوالي 50 ميكلور لتر) تسقطان في وسط عينات الدم (S) على جهاز الاختبار.ثم إضافة قطرتين من العازل وبدء توقيت.

3انتظر ظهور الخط الأحمر. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

ملاحظة:

1. قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) تبعاً لتركيز المواد المستهدفة الموجودة في العينة.يجب اعتبار أي ظلال لون في منطقة الاختبار إيجابية.علاوة على ذلك، لا يمكن تحديد مستوى المواد من خلال هذا الاختبار النوعي.
2. عدم كفاية حجم العينة، وإجراءات التشغيل غير الصحيحة، أو إجراء اختبارات انتهت، هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل عصابات التحكم.

حدود الاختبار

• يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. يعتبر الشريط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) عنصر التحكم الإجرائي الإيجابي الداخلي.يؤكد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.
• أجهزة التحكم الخارجية غير متوفرة مع هذه المجموعةيوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية باعتبارها ممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم.

حفظ واستقرار المنتجات

• يجب تخزين الحزمة عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كانت هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.

مكونات المجموعة

• أنابيب للاستخدام مرة واحدة لإضافة العينات
• عازل الفوسفات الملح المكبوت والمواد الحافظة
• ملحق العبوة لتعليمات التشغيل
• أجهزة الاختبار المعبأة بشكل فردي كل جهاز يحتوي على شريط مع المرتبطات الملونة والمستجيبات التفاعلية المنتشرة مسبقًا في المناطق المقابلة.

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

• حاوية جمع العينات للاستخدام في جمع العينات.
• أدوات للدماء الكاملة فقط
• أنابيب الشعيرات الدموية المزروعة بالهيبارين ذات الوقود الواحد و مصباح التوزيع للصبغة فقط الدم الكامل
• مؤقت للاستخدام في التوقيت.
• أجهزة الطرد المركزي لإعداد العينات الصافية