اختبار الكوفيد من الذهب الكوليدي أدوات اختبار التشخيص الطبية الفعالة اختبار سريع لفيروس نقص المناعة البشري

الكشف الفعال والسهل والسريع عن فيروس نقص المناعة البشرية، ٢/ ٢

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood، المصل أو البلازما.

مبدأ الكشف

جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشري HIV 1/2 (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو جهاز تحليل المناعة النوعي القائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2 في الدم الكامل ،المصل أو البلازمايتم تغطية الغشاء مسبقًا بمضادات فيروس نقص المناعة البشرية المتشابهة. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينات الدم أو المصل أو البلازما بالكامل مع جسيمات مغطاة بمضاد فيروس نقص المناعة البشرية في شريط الاختبار.ثم تنتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوغرافي عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع مضاد فيروس نقص المناعة البشرية المتجدد على الغشاء في منطقة خط الاختبارإذا كانت العينة تحتوي على الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 و / أو فيروس نقص المناعة البشرية 2 ، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.إذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 و / أو فيروس نقص المناعة البشرية 2لن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة سلبية.ستظهر دائماً خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدثت حفرة الغشاء.

جمع العينات وإعدادها

• جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشري HIV 1/2 (الدم الكامل / المصل / البلازما) يمكن أن يتم استخدامه باستخدام الدم الكامل (من الخزعة الوريدية أو إصابة الأصابع) ، المصل ، أو البلازما.
• لجمع عينات الدم الكامل
• اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة الكحول.
• ثقب الجلد بمنشفة معقمة، ومسح أول علامة على الدم.
• فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة من الدم على موقع الثقب.
• إضافة عينة الدم الكامل من Fingersitck إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري أو قطرة معلقة.
• فصل المصل أو البلازما من الدم في أقرب وقت ممكن لتجنب التهاب الدم. استخدم عينات واضحة غير متهاب الدم فقط.
• يجب إجراء الاختبار فوراً بعد جمع العينات. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أياميجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرز الوريد عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم.لا تجميد عينات الدم الكاملالدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع يجب أن يتم اختباره على الفور
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها بشكل جيد قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• إذا كانت العينات سيتم شحنها، يجب أن تكون معبأة وفقا للوائح الفيدرالية التي تغطي نقل العوامل المسببة للأمراض

الإجراء

يجب السماح لجهاز الاختبار، العينة، العازل، و/أو عناصر التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. إزالة جهاز الاختبار من كيس الورقية واستخدامه في أقرب وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار في غضون ساعة.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوي، واحمل القارورة عمودياً، ونقل قطرتين من العينة (حوالي 80 ميكرو لتر) إلى بئر العينة (S) في جهاز الاختبار،ثم إضافة قطرة واحدة من العازل (حوالي 40 ميكرو لتر) وبدء العداد.
3. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسير النتائج بعد 20 دقيقة

تفسير النتائج

ملاحظة:

ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتماداً على تركيز مضادات فيروس نقص المناعة البشرية الموجودة في العينة.يجب اعتبار أي ظل من اللون في منطقة الاختبار (T) إيجابياً.

حدود الاختبار

1. جهاز الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشري (دم كامل/ مصل/ بلازما) هو للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.يجب استخدام هذا الاختبار للكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في الدم الكامللا يمكن تحديد القيمة الكمية أو معدل زيادة تركيز الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من خلال هذا الاختبار النوعي.
2. هذا الاختبار سوف يشير فقط إلى وجود الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في العينة ويجب ألا يستخدم كمعيار وحيد لتشخيص عدوى فيروس نقص المناعة البشرية 1 و / أو فيروس نقص المناعة البشرية 2.
3. من أجل التأكيد، يجب إجراء مزيد من التحليلات على العينات، مثل تحليل ELISA و/أو Western Blot.
4. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
5. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية، يوصى بإجراء اختبارات متابعة إضافية باستخدام طرق سريرية أخرى.نتيجة سلبية في أي وقت لا تستبعد احتمال الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية 1 و / أو فيروس نقص المناعة البشرية 2.

حفظ واستقرار المنتجات

يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية). جهاز الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.يجب أن يبقى جهاز الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخداملا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

الاحتياطات

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
• تعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.يجب مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال فترة الاختبار واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
• ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة لإستخدام مرة واحدة وحماية العين عندما يتم اختبار العينات.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج

المواد المقدمة

1. أجهزة الاختبار
2. قطرات العينات المستخدمة مرة واحدة
3. عازل
4. إشعار العبوة

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

• حاويات جمع العينات
• القضبان (لإصبع الدم الكامل فقط)
• طرد مركزي (للبلازما فقط)
• جهاز توقيت
• أنابيب الشعيرات الدموية المزروعة بالهيبارين ذات الوقود الواحد والقنبلة الموزعة (لإصابة الأصابع بالدم الكامل فقط)