الدرجة الطبية المستخدمة لمجموعة الاختبار السريع fFN للكشف السريع عن الفيبرونكتين الجنين، الاختبار السريع لمضاد الذهب الكولويدي

الكشف السريع للجودة الطبية عن الفيبرونيكتين الجنينية (fFN)

الاختبار السريع للفيبرونكتين الجنين (fFN) (إفراز الأجزاء الخاصة) هو اختبار بصريجهاز الاختبار المناعي النوعي للكشف عن fFN في إفرازات الأجزاء الخاصة أثناء الحمل، وهو بروتين خاص يحافظ حرفيًا على طفلك في مكانه في الرحم. ويهدف الاختبار إلى الاستخدام المهني للمساعدة في تشخيص تمزق أغشية الجنين (ROM) لدى النساء الحوامل.

مبدأ الكشف

تم تصميم fFN (إفراز الأجزاء الخاصة) للكشف عن fFN من خلال التفسير البصري لتطور اللون في الشريط الداخلي.الغشاء تم إيقافه مع الأجسام المضادة لـ FFN على منطقة الاختبارأثناء الاختبار، يُسمح للعينة بالتفاعل مع الجسم المضاد لـ fFN الملونة المرتبطة بالذهب الجامد، والتي تم طلاءها مسبقًا على عينة الاختبار.ثم يتحرك الخليط على الغشاء بواسطة عمل شعريإذا كان هناك ما يكفي من FN في العينات، سوف تتشكل شريط ملون في منطقة T من الغشاء. وجود شريط ملون يشير إلى نتيجة إيجابية.بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته، وأن التشويش في الغشاء قد حدث.

جمع العينات وتخزينها

• اختبار الفيبرونكتين الجنين (fFN) السريع (إفراز الأعضاء الجنسية) مخصص فقط للاستخدام مع النساء.
• العينة هي إفراز أجزاء عنق الرحم التي يتم استخراجها في محلول استخراج العينة المقدم.يتم الحصول على عينة إفراز الأجزاء الجنسية باستخدام مسحة بوليستر معقمة من الجسم الخلفي للأجزاء الجنسية خلال فحص العينات العقيمة أوإذا لم يكن هناك سائل في الأجزاء الخاصة، يمكن أخذ العينة من عنق الرحم.يجب ترك المسحة في الأجزاء الخاصة أو عنق الرحم لمدة 10 ~ 15 ثانية تقريبًا للسماح لها بامتصاص عينات الإفراز..
• افتح أنبوب محلول استخراج العينة و ضعيه في وضعية عمودية.يتم استخراج العينة على الفور من المسحة عن طريق تدوير المسحة بقوة في محلول الاستخراج لمدة 10 ثوان تقريبًا.يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد استخراجها ولكن في أي حال ليس أكثر من 4 ساعات بعد جمع العينة واستخراجها.إذا لم تتمكن العينة من الاختبار خلال هذا الوقت، يجب تجميدها.بعد ذوبان العينات يمكن اختبارها كما هو موضح أدناه.
• يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين العينات عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 72 ساعة.
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.
• قم بتعبئة العينات وفقًا للوائح المعمول بها لنقل عوامل الأسباب، في حالة الحاجة إلى شحنها.

الإجراء

اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. إزالة الاختبار من كيسها المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2. امسك منطقة الملصق ووضع الشريط في العازل المستخرج باتجاه علامة السهم. اترك الشريط في العازل حتى ترى الجبهة السائلة تدخل منطقة النتيجة.إزالة الشريط من المحلول ووضعها في وضع أفقي.
3. عندما يبدأ الاختبار بالعمل، سترى أن اللون يتحرك عبر الغشاء.
4. انتظر ظهور الشريط الملون. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

ملاحظة:

1. قد تختلف شدة اللون في منطقة الاختبار (T) تبعاً لتركيز المواد المقياسة الموجودة في العينة.أي ظلال لون في المنطقة يجب أن تعتبر إيجابيةعلاوة على ذلك، لا يمكن تحديد مستوى المواد من خلال هذا الاختبار النوعي.
2. إن حجم العينة غير الكافي أو إجراءات التشغيل غير الصحيحة أو إجراء اختبارات انتهاء الصلاحية هي الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل عصابات التحكم.

حدود الاختبار

1. اختبار الفيبرونكتين الجنينية (fFN) السريع (إفراز الأجزاء الخاصة) هو للاستخدام التشخيصي المهني ، ويجب أن تستخدم للكشف النوعي عن fFNonly.
2. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، لا ينبغي أن يعتمد التشخيص السريري النهائي على نتائج اختبار واحد،ولكن يجب أن يقدمها الطبيب فقط بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمختبرية.
3. إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية، يوصى بإجراء اختبارات إضافية باستخدام أساليب سريرية أخرى.

حفظ واستقرار المنتجات

1. يجب تخزين الجهاز عند درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى يتم طباعة تاريخ انتهاء الصلاحية على هذه الحقيبة المختومة.
2. يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
3. لا تجميد.
4. يجب توخي الحذر لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كانت هناك أدلة على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيعالحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.

مكونات المجموعة

• أشرطة اختبار مفردة كل شريط يحتوي على مركبات ملونة ومستجابات تفاعلية تمّ نشرها مسبقاً في المناطق المقابلة.
• مسحة لجمع العينات للاستخدام في جمع العينات.
• أنبوب تخفيف العينات مع عازل 0.1 M محلول ملحية الفوسفات معازل (PBS) ومحافظ
• ملحق العبوة لإرشادات التشغيل.

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

• مؤقت للاستخدام في التوقيت.