اختبار سريع وفعال الملاريا Pf Pv Ag اختبار سريع أشكال الكاسيت المستخدمة مرة واحدة

الكشف السريع والفعال عن الملاريا

جهاز الاختبار السريع للملاريا P.f./P.v (الدم الكامل) هو اختبار المناعة الكروماتوغرافية السريعة للكشف النوعي عن نوعين من Plasmodium falciparum (P.f.) و Plasmodium vivax (Pفي دم كامل.

مبدأ الكشف

جهاز الاختبار السريع لملاريا P.f./P.v (الدم الكامل) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مضادات P.f و P.v في الدم الكامل.يتم تغطية الغشاء مسبقاً بأجسام مضادة لـ HRP-II وأجسام مضادة لـ pLDHأثناء الاختبار، تتفاعل عينة الدم بأكملها مع مركب الصبغة، الذي تم تغطيته مسبقًا على شريط الاختبار. ثم تنتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء عن طريق العمل الشعري،تتفاعل مع الأجسام المضادة للبروتين الثاني الغني بالهيستيدين (HRP- II) على الغشاء على P.f منطقة خط الاختبار ومع الأجسام المضادة لـ pLDH على الغشاء على منطقة خط P.v. إذا كانت العينة تحتوي على HRP-II أو P.vivaLDH محددة لـ Plasmodium أو كليهما ، فسوف يظهر خط ملون في P.منطقة خط أو Pمنطقة الخط.v أو خطين ملونين سوف تظهر في منطقة خط Pf ومنطقة خط Pv. غياب الخطوط الملونة في منطقة خط Pf أو Pvمنطقة الخط تشير إلى أن العينة لا تحتوي على HRP-II و/أو Plasmodium-specific P.vivaLDH. لتكون بمثابة نظام تحكم، سيظهر دائما خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأحدثت غشاء الشبكة.

جمع العينات وتخزينها

يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية). جهاز الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.يجب أن يبقى جهاز الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخداملا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

إرشادات الاستخدام

يجب السماح لجهاز الاختبار، العينة، العازل، و/أو عناصر التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. إزالة جهاز الاختبار من كيس الورقية واستخدامه في أقرب وقت ممكن. سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار في غضون ساعة.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوي، ونقل العينة عن طريق قنينة أو قطرة:

• لاستخدامالبيبيت: نقل 5 وحدات من الدم الكامل إلى بئر العينة من جهاز الاختبار ، ثم إضافة 3 قطرات من العازل (حوالي 180 وحدات) إلى بئر العازل ، وبدء العداد الزمني.
• لاستخدامقطار العينات القابل للتخلص منه: احتفظ بالقطرة عمودياً؛ اسحب العينة إلى خط التعبئة (حوالي 5 أوقات).ثم إضافة 3 قطرات من العازل (حوالي 180ول) إلى بئر العازل وبدء توقيت.
• انتظر ظهور الخطوط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

ملاحظة:

:

قد تختلف كثافة لون خطوط اختبار P.f أو P.v. اعتماداً على تركيز المضادات، أي HRP-II أو P.vivaxLDH الموجودة في العينة.

حدود الاختبار

• جهاز الاختبار السريع للملاريا P.f./P.v (الدم الكامل) هو للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط. يجب استخدام هذا الاختبار للكشف عن مضادات P.f و P.v فقط في عينات الدم الكامل.لا القيمة الكمية ولا معدل الزيادة فييمكن تحديد تركيزات.f. و P.v من خلال هذا الاختبار النوعي.
• جهاز الاختبار السريع للملاريا P.f./P.v (الدم الكامل) سوف يشير فقط إلى وجود مضادات Plasmodium sp (P.f و P.في العينة ويجب ألا تستخدم كمعيار وحيد لتشخيص عدوى الملاريا.
• كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.
• إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية، فمن المستحسن إجراء اختبارات إضافية باستخدام طرق سريرية أخرى.

حفظ واستقرار المنتجات

يمكن تخزين المجموعة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية). جهاز الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.يجب أن يبقى جهاز الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخداملا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

مكونات المجموعة

• أجهزة الاختبار
• قطرات العينات المستخدمة مرة واحدة
• عازل
• إشعار العبوة

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

• البيبيتات والأطراف المستخدمة لمرة واحدة (اختياري)
• حاويات جمع العينات
• القضبان (لإصبع الدم الكامل فقط)
• الوقت