مجموعة اختبار المضادات الحيوية الذهب الكولويدي،مستعد لإستخدام مرة واحدة لعدوى الضنك IgG IgM اختبار سريع

عامل استشعار سريع وفعال لحمى الضنك IgG/IgM

الاختبار السريع لـ IgG/IgM من أجل الشهداء هو اختبار مناعي للجريان الجانبي للكشف والتمييز في وقت واحد لفيروس IgG المضاد للشهداء وفيروس IgM المضاد للشهداء في الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية.وهو مخصص للاستخدام من قبل المهنيين كاختبار فحص وكمساعدة في تشخيص العدوى بفيروسات حمى الضنك.يجب تأكيد أي عينة تفاعلية باستخدام الاختبار السريع IgG/IgM لداء الضنك باستخدام أساليب اختبار بديلة (((.

مبدأ الكشف

جهاز الاختبار السريع لـ IgG/IgM (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن أجسام مضادة لـ Dengue في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.يتكون هذا الاختبار من مكونينفي منطقة الاختبار ، يتم تغطية IgM ومضاد الإنسان IgG. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع جسيمات مغطاة بمضاد الدينغوي في شريط الاختبار.ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوجرافي عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgM أو IgG ضد الإنسان في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على IgM أو IgG الأجسام المضادة لـ Dengue، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار. لذلك إذا كانت العينة تحتوي على IgM الأجسام المضادة لـ Dengue،سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار1إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة للدينغي IgG، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار2. إذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة للدينغي،لن يظهر أي خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة التحكم الإجرائي، سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم،تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.

جمع العينات وتخزينها

جميع المفاعلات جاهزة للاستخدام كما تم توفيرها. تخزين أجهزة الاختبار غير المستخدمة غير مفتوحة عند 2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية. يجب الاحتفاظ بالضوابط الإيجابية والسلبية عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. إذا تم تخزينها عند 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية،تأكد من أن جهاز الاختبار يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحهجهاز الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة لا تجمد المجموعة أو تعرضها لأكثر من 30 درجة مئوية.

الإجراء

اجعل العينة ومكونات الاختبار في درجة حرارة الغرفة خلط العينة جيداً قبل الاختبار بمجرد ذوبانها. ضع جهاز الاختبار على سطح صاف وسطح.

• بالنسبة لعينة الدم الكامل:

املأ قطرة العينة ثم أضف قطرة واحدة من العينة إلى بئر العينة. الحجم حوالي 10 ميكرو لتر. تأكد من عدم وجود فقاعات هواء.ثم أضف قطرتين (حوالي 80μL) من عينة التخفيف مباشرة في بئر العينة.

• لعينة البلازما/ المصل:

املأ القارورة بالعينات حتى لا تتجاوز خط العينة. حجم العينة حوالي 5μL.قم بتوزيع العينة بأكملها في مركز العينة تأكد من عدم وجود فقاعات هوائيةثم إضافة قطرتين (حوالي 80 ميكرو لتر) من عينة المسالة في عينة البئر.

ملاحظة:ممارسة عدة مرات قبل الاختبار إذا كنت غير مألوف مع قطار صغير. للحصول على دقة أفضل، نقل العينة عن طريق قنينة قادرة على تسليم 5 ميكرو لتر من الحجم. إعداد توقيت.اقرأ النتيجة بعد 15 دقيقة. لا تقرأ النتيجة بعد 30 دقيقة. لتجنب الارتباك، ألق جهاز الاختبار بعد تفسير النتيجة

تفسير النتائج

حدود الاختبار

1. يجب اتباع إجراءات التحليل وتفسير نتائج الاختبار عن كثب عند اختبار وجود أجسام مضادة لفيروس الضنك في المصل أو البلازما من المشاركين الفرديين.عدم اتباع الإجراء قد يؤدي إلى نتائج غير دقيقة.
2. يقتصر الاختبار السريع لـ IgG/IgM لـ Dengue على الكشف النوعي عن الأجسام المضادة لفيروس الضنك في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.لا يوجد ارتباط خطي بين شدة نطاق الاختبار وتر الجسم المضاد في العينة.
3. لا يمكن استخدام الاختبار السريع IgG/IgM لدموية الضنك لتمييز ما إذا كانت العدوى أساسية أو ثانوية. لا يمكن توفير معلومات عن أنماط الدموية للدموية مع هذا الاختبار.
4. التفاعل المتقاطع مع الفلافي فيروسات أخرى شائع (على سبيل المثال التهاب الدماغ الياباني، والنيل الغربي، والحمى الصفراء، الخ) ، لذلك،من الممكن أن يظهر المرضى المصابون بهذه الفيروسات مستوى من التفاعل مع هذا الاختبار.
5. النتيجة السلبية أو غير التفاعلية للموضوع الفردي تشير إلى غياب الأجسام المضادة لفيروس الضنك القابلة للكشف.نتيجة الاختبار السلبية أو غير التفاعلية لا تستبعد احتمال التعرض لفيروس حمى الضنك أو العدوى به.
6. يمكن أن تحدث نتيجة سلبية أو غير تفاعلية إذا كانت كمية أجسام مضادة لفيروس الضنك الموجودة في العينة أقل من حدود الكشف في الاختبار.أو أن الأجسام المضادة المكتشفة غير موجودة خلال مرحلة المرض التي يتم فيها جمع العينة.
7. قد تؤثر بعض العينات التي تحتوي على مستوى مرتفع غير عادي من الأجسام المضادة المتعددة الأشكال أو عامل الروماتويدي على النتائج المتوقعة.
8. إذا استمرت الأعراض، في حين أن نتيجة الاختبار السريع لـ IgG/IgM من حمى الضنك هي نتيجة سلبية أو غير تفاعلية،يوصى بإعادة أخذ العينات من المريض بعد فترة قصيرة أو اختبار مع جهاز اختبار بديل.
9. يجب تفسير النتائج التي تم الحصول عليها من خلال هذا الاختبار فقط مع إجراءات تشخيصية أخرى والنتائج السريرية.

مكونات المجموعة

• أجهزة الاختبار المعبأة بشكل فردي كل جهاز يحتوي على شريط مع المرتبطات الملونة والمستجيبات التفاعلية المنتشرة مسبقًا في المناطق المقابلة
• أنابيب للاستخدام مرة واحدة لإضافة العينات
• عازل الفوسفات الملح المكبوت والمواد الحافظة
• ملحق العبوة لتعليمات التشغيل

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

المواد المقدمة

• أجهزة الاختبار
• القنات
• عازل •
• إشعار العبوة

المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة

• حاويات جمع العينات
• جهاز توقيت
• الطرد المركزي