الكشف عن التيفوئيد IgG IgM Reagent للاختبار السريع لمستويات البلازما في الدم الكامل

عامل الكشف السريع والفعال لحمى التيفوئيد IgG/IgM

جهاز الاختبار السريع لـ IgG / IgM التيفويدي هو اختبار المناعة بالجريان الجانبي للكشف والتمييز في وقت واحد من IgG و IgM ضد Salmonella typhi (S. typhi) في الدم الكامل البشري ،المصل أو البلازما.

مبدأ الكشف

جهاز الاختبار السريع لـ IgG / IgM التيفويدي هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية التدفقية الجانبية. يتكون كيسة الاختبار من: 1) وسادة مقترنة ذات لون البورغندي تحتوي على S المتجانس.مضاد H التيفويدي ومضاد O المرتبط بالذهب اللولوي (المرتبطات التيفويدية) ومرتبطات IgG الذهبية للأرانب، 2) شريط غشاء النيتروسلولوز يحتوي على شريطين اختبار (شريط IgG و IgM) وشريط تحكم (شريط C).يتم تغطية شريط IgM مسبقًا بـ IgM مضاد للإنسان أحادي النسل للكشف عن IgM مضاد Sفي حالة التيف، يتم تغطية شريط IgG مسبقاً بمعاملات للكشف عن IgG ضد S. typhi، ويتم تغطية شريط C مسبقاً بـ IgG ضد الأرانب.عندما يتم توزيع حجم كاف من عينة الاختبار في بئر عينة الكاسيت، تنتقل عينة الاختبار عن طريق التأثير الشعري عبر شريط الاختبار. إذا كان IgM ضد S. typhi موجودًا في عينة المريض ، فسوف يرتبط بمرتبطات التيفوئيد.يتم بعد ذلك القبض على المعقد المناعي على الغشاء بواسطة الأجسام المضادة لـ IgM المغطاة مسبقًا، تشكل شريطًا من IgM ذو لون البورغندي ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية لـ S. typhi IgM. إذا كانت IgG المضادة لـ S. typhi موجودة في عينة المريض ، فستتصل بمكونات التيفوئيد.يتم بعد ذلك القبض على المعقد المناعي من قبل المفاعلات المغلفة مسبقا على الغشاءتشكل شريط IgG ملون باللون البورغندي ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية لـ S. typhi IgG. غياب أي شريط اختبار يشير إلى نتيجة سلبية. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsوإلا فإن نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة بجهاز آخر.

جمع العينات وتخزينها

جميع المفاعلات جاهزة للاستخدام كما تم توفيرها. تخزين أجهزة الاختبار غير المستخدمة غير مفتوحة عند 2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية. يجب الاحتفاظ بالضوابط الإيجابية والسلبية عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. إذا تم تخزينها عند 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية،تأكد من أن جهاز الاختبار يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحهجهاز الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة لا تجمد المجموعة أو تعرضها لأكثر من 30 درجة مئوية.

جمع العينات والتعامل معها

• يمكن إجراء جهاز الاختبار السريع لـ IgG / IgM التيفويدي (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل (من اختبار الوريد أو اختبار الأصابع) ، المصل أو البلازما.
• لجمع عينات الدم الكامل: اغسل يد المريض ثم اسمح لها بالجفاف. تدليك اليد دون لمس الثقب. ثقب الجلد بمنشفة معقمة.أمسح أول علامة على الدمفرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة من الدم المستديرة على موقع الثقب.إضافة عينة الدم الكامل من Fingerstick إلى جهاز الاختبار باستخدام أنبوب شعري أو قطرات معلقة.
• فصل المصل أو البلازما من الدم في أقرب وقت ممكن لتجنب التهوية.
• يجب إجراء الاختبار فوراً بعد جمع العينات. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أياميجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق غرز الوريد عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم.لا تجميد عينات الدم الكاملالدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع يجب أن يتم اختباره على الفور
• احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها بشكل جيد قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• إذا كان سيتم شحن العينات ، فيجب أن تكون معبأة وفقًا للوائح المحلية التي تغطي نقل عوامل العدوى.

تحليل الإجراء

يجب السماح لجهاز الاختبار والعينات والعازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.

1. احضر الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها، وأخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها في أقرب وقت ممكن.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوي.الدم الكامل أو المصل أو البلازماالعينات: احتفظ بالقطار عموديا ونقلقطرتين من العينة(أو حوالي 50 ميكرو لتر) إلى بئر العينة (S) من جهاز الاختبار، ثم إضافةقطرة واحدة من العازلو أبدأ العدادإصبع الدم الكاملالعينات:

لاستخدام أنبوب الشعيرات الدموية:نقل حوالي 50 ميكرو لتر (أو قطرتين) من الدم الكاملعينة إلى بئر العينة (S) من جهاز الاختبار، ثم إضافة قطرة واحدة من العازلوبدء العداد.

1. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونةاقرأ النتائج بعد 10 دقائقلا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج

حدود الاختبار

1. يجب اتباع إجراءات التحليل وتفسير نتائج الاختبار عن كثب عند اختبار وجود أجسام مضادة لـ S. typhi في المصل أو البلازما من المشاركين الفرديين.عدم اتباع الإجراء قد يؤدي إلى نتائج غير دقيقة.
2. يقتصر الاختبار السريع لـ IgG/ IgM من التيفوئيد على الكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ S. typhi في المصل البشري أو البلازما.لا يوجد ارتباط خطي بين شدة نطاق الاختبار وتر الجسم المضاد في العينة.
3. يكتشف الاختبار السريع لـ IgG / IgM التيفويدي أيضًا الأجسام المضادة لـ para-typhi.
4. نتيجة سلبية للموضوع الفردي تشير إلى غياب الأجسام المضادة لـ S. typhi. ومع ذلك ، فإن نتيجة الاختبار السلبية لا تستبعد إمكانية التعرض لـ S. typhi.
5. يمكن أن تحدث نتيجة سلبية إذا كانت كمية الأجسام المضادة لـ S. typhi الموجودة في العينة أقل من الحد الأقصى للكشف عن الاختبار.أو أن الأجسام المضادة المكتشفة غير موجودة خلال مرحلة المرض التي يتم فيها جمع العينة.
6. إذا استمرت الأعراض، في حين أن نتيجة اختبار IgG / IgM السريع للفيروس التيفويدي هي سلبية أو نتيجة غير تفاعلية،يوصى بإعادة أخذ عينات من المريض بعد فترة قصيرة أو باستخدام طريقة اختبار بديلةمثل طريقة زراعة البكتيريا.
7. قد تؤثر بعض العينات التي تحتوي على مستوى مرتفع بشكل غير عادي من الأجسام المضادة المتعددة أو العامل الروماتويدي على النتائج المتوقعة.

مكونات المجموعة

• أجهزة الاختبار
• قطرات
• عازل
• إشعار العبوة

المواد المطلوبة ولكنها غير متوفرة

• حاويات جمع العينات
• القضبان (لإصبع الدم الكامل فقط)
• الطرد المركزي
• جهاز توقيت
• أنابيب الشعيرات الشعرية المزروعة بالهبارين والبولب الموزع (للمضخات الدموية بالكامل فقط)